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    来源网站:hrb.yqqun.com   更新日期:2018-05-18 12:01:06  信息编号:100Y8928

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表2:试验11213任以治疗组至少5% 患者出现的与药物相关的不良反应
主治疾病 转移性乳腺癌,乳腺癌
规格型号 冻干粉剂,440mg(20ml)/瓶,1瓶/盒(含稀释液) 4.初次给药时,建议滴注时间为120分钟,随后每周给药的滴注时间为60分钟,最大滴注速率不得超过5ml/min
注意事项 1.心肌病曲妥珠单抗可引起左心室功能不全﹑心律失常﹑高血压﹑症状性心衰﹑心肌病﹑和心源性死亡,也可引起症状性左心室射血分数(LVEF)降低心功能监测给予首剂曲妥珠单抗之前,应充分评估患者心功能,包括病史﹑体格检查﹑以及通过超声心动图或MUGA(放射性心血管造影)扫描检查测定LVEF值维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg
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5.皮肤及皮下组织紊乱 :易见(>1/10) - 80%以上的患者可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重(很常见:发生率≥10%,常见:1%≤发生率<10%,不常见:0.1%≤发生率<1%)
性状 注射剂Injection
适应症 本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗
表4:试验11559中发生的与药物相关的不良事件不能使用5%的葡萄糖溶液,因其可使蛋白聚集

实验室检查异常 服用索非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高 7.配伍禁忌 使用聚氯乙烯﹑聚乙烯或者聚丙烯袋未观察到本品失效
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